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哈尔滨瀚邦生物制药有限公司成立于2000年,占地面积约68000平方米,是集科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。
哈尔滨生物制药科技有限公司成立
2000年
2003年
哈尔滨瀚邦生物制药有限公司成为首家获得CFDA批准的国家三类医疗器械批准字号猪源纤维蛋白胶的企业,商品名“安可胶”,将猪源纤维蛋白胶的商品化进程推向了一个新高度。
公司在松北区工业园区投资1.5亿元建设符合国家GMP标准的生物制药生产基地。同年,CFDA停止械准字号猪源纤维蛋白胶在临床的使用,要求统一按药品管理标准重新申报注册。
2006年
2008年
公司新址通过验收,取得药品生产许可证。
根据新版GMP要求,进行厂房设施改造。
2010年
2013年
公司厂房设施改造完成,换发药品生产许可证。
公司通过注册检查,2015年7月29日取得猪源纤维蛋白粘合剂药品注册证(猪源纤维蛋白粘合剂,商品名“安可晶”),属治疗用生物制品5类新药)。2015年9月22日通过新版GMP认证现场检查,取得药品GMP认证证书。公司具备药品生产、销售资格。
2015年
哈尔滨瀚邦生物制药有限公司成立于2000年,占地面积约68000平方米,是集科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。
美国Belgel载文发布纤维蛋白粉末具有止血功能。
1909年
1982年
奥地利lmmuno公司首家研制成功,迅速在欧洲、澳洲、日本等地得到广泛推广和临床应用。
上海生物制品研究所首次研制出以人血为原料的纤维蛋白胶。
1988年
2003年
哈尔滨瀚邦生物制药有限公司首家获得国家药监局批准的三类械准字号纤维蛋白胶,并应用于临床。
国家药监局要求企业按照药品生物制品注册管理办法开展新药研究、注册申报。
2006年
2015年
哈尔滨瀚邦生物制药有限公司经近十年研发,独创多项技术,以最高质量标准推出国药准字猪源纤维蛋白粘合剂,商品名为“安可晶”。
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