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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立于2000年,占地面积约68000平方米,是集科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立
2000年
2003年
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成为首家获得CFDA批准的国家三类医疗器械批准字号猪源纤维蛋白胶的企业,商品名“安可胶”,将猪源纤维蛋白胶的商品化进程推向了一个新高度。
公司在松北区工业园区投资1.5亿元建设符合国家GMP标准的生物制药生产基地。同年,CFDA停止械准字号猪源纤维蛋白胶在临床的使用,要求统一按药品管理标准重新申报注册。
2006年
2008年
公司新址通过验收,取得药品生产许可证。
根据新版GMP要求,进行厂房设施改造。
2010年
2013年
公司厂房设施改造完成,换发药品生产许可证。
公司通过注册检查,2015年7月29日取得猪源纤维蛋白粘合剂药品注册证(猪源纤维蛋白粘合剂,商品名“安可晶”),属治疗用生物制品5类新药)。2015年9月22日通过新版GMP认证现场检查,取得药品GMP认证证书。公司具备药品生产、销售资格。
2015年
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哈尔滨市松北区祥安北大街2066号
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