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2017年医药行业冰火两重天:生物药迎来春天,中成药增速放缓

瀚邦医疗1002017-12-26 10:32:50

今年1-9月,我国国内生产总值(GDP)是59.3万亿元,同比增长6.9%,呈现出稳中向好的态势,而医药工业增加值的增速是11.6%,高于GDP4.7个百分点,明显高于全部工业和DGP的增速。


日前,中国医药工业信息中心发布《2017年中国医药行业经济运行指数》指出,中国医药工业主营业务收入预计将超过3.3万亿元,增速将到达12.2%,在政策的驱动下,医药工业已成为中国经济持续发展的引擎。

《运行指数》指出,中国医药工业利润总额指数增速略高于主营业务收入指数增速,利润总额指数增速近两年呈现稳中有升的趋势。从盈利能力指数来看,医药工业企业一直保持比较高的盈利能力,充分显示医药制造业具有长期抗经济波动的特征。

工信部消费品工业司副司长吴海东指出,今年1-9月,我国国内生产总值(GDP)是59.3万亿元,同比增长6.9%,呈现出稳中向好的态势,而医药工业增加值的增速是11.6%,高于GDP4.7个百分点,明显高于全部工业和DGP的增速。

鼓励创新,国内药企掘金生物药

据《运行指数》显示,医药工业子行业主从主营收入合利润总额来看,中药饮片加工、卫生材料及医药用品、生物药品、医疗器械都位居行业前4,高于医药工业平均水平。

在国家鼓励提高药品质量、鼓励创新药研制的背景下,专注于研发创新药企迎来了利好。2016年12月,国务院印发《印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》明确,加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,推动产业国际化发展,建设生物医药强国。

随着对仿制药的规范,以及对创新药的政策引导,药企在新药研发领域也在不断加码。据中国医药工业信息中心CPM数据库显示,从2012到2017年,恒瑞医药共申请的1类化药17个,无疑是创新药研发的先锋,而正大天晴和广东东阳光各有14个,这三家企业处于新药研发的第一梯队。

上海药物研究所、江苏豪森、浙江海正分别以9、7、6个新药申报数量紧随其后,江苏康缘、扬子江、沈阳三生、亚宝药业也积极参与新药申报。截止目前,国内药企已逐渐从仿制药到研发创新的转型升级。未来新药研发将在中国药企的发展中占据越来越重要的地位。

2017年10月,中共中央办公厅联合国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》鼓励新药和创新医疗器械研发,对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批。

12月17日,中国医药工业信息中心发布《2017中国创新力医药企业》、《2017中国创新力医疗器械企业》正大天晴、江苏豪森、扬子江、国药控股、同仁堂等知名药企悉数入围。(文末附榜单具体内容)

长期以来,我国医药产业以仿制药为主,缺乏自主知识产权的创新药。业界普遍认为,新药研发是一个综合、系统的工程,需要国家在政策方面给予引导、支持,需要高水平的临床专家设计并完成高标准的临床试验,以及医药企业持续投入,几个关键因素缺一不可。

医保控费,中成药行业增速大幅下降

在医药产业快速发展的同时,中成药营收增长略显放缓。据国家统计局数据,今年1-9月,中药板块2017年1-9月营收整体增速为10.19%,低于医药行业平均增长水平。

近两年来,由于中成药(尤其是中药注射剂)占用了大量的医保资源,因此部分省市限制其在临床使用。2017年2月,人社部公布最新的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,限制了很多中成药使用的适应症,直接导致这些药物的销售范围。

健识君截取了2017版医保目录中限制适应症的部分中成药的品种:



人社部要求,建立健全基本医疗保险医疗服务智能监控系统和社会保险药品使用监测分析体系,重点监测用量大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品,监测结果以适当方式向社会公布。

此外,有着不少辅助用药品种的中药注射剂,在严控之下,市场增长速度更显乏力。据数据统计,2016年在我国医药工业的年增长率达到10.3%的情况下,中药注射剂行业市场增长率却不到1%。

2017年11月,四川省公立医院曾因药品使用控制不力被四川省卫计委“问责”,而要求省内所有公立医院必须达标,否则院长撤职,全体员工扣罚奖金。

此后,各省市纷纷出台公立医院控费方案。据健识君的不完全统计,截至目前,河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃、广东等15个省已出台相关政策明确表示对辅助用药进行重点监管或限制使用的方案。

在控费大战中,中成药已重点监控对象,未来中成药市场受到影响也是在所难免。分析人士指出,那些确有临床疗效的中成药品种,一定要展开上市后评价才能生存。


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